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當前位置:網站首頁 新聞資訊 公司新聞 【兩會聲音】全國政協委員 楊文龍: 建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系

【兩會聲音】全國政協委員 楊文龍: 建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系


今年兩會醫藥行業有啥熱點話題?12位代表委員建言獻策

3月4日,由中國醫藥企業管理協會等中國醫藥行業25家協(學)會舉辦的“2017第九屆‘聲音·責任’醫藥界全國人大代表政協委員座談會”在北京召開,來自醫藥行業的40余位全國人大代表、政協委員出席了本次座談會。

代表委員們圍繞當前醫療體制改革的重點與難點問題暢所欲言,提出了許多有針對性的意見和建議。

據不完全統計,去年全國“兩會”代表委員們提交的涉及醫藥行業的提案議案得到了國家發改委、衛計委、人社部、商務部、食藥監總局等相關各部門回復超過200件。

大健康篇

《建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系》
? ? 全國政協委員、仁和集團董事局主席楊文龍

自1999年原國家藥品監督管理局發布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》至今,處方藥與非處方藥分類管理已在醫藥行業內得到貫徹實施,并得到社會和廣大消費者的理解和認可。但目前監管體系并沒有完全體現非處方藥的特點,處方藥和非處方藥并未做到全方位的分類管理,非處方藥注冊、轉換、標簽說明書管理與處方藥一樣嚴格,限制了非處方藥的創新,不利于非處方藥產業發展和參與國際競爭。建議根據我國實施藥品分類管理制度的總體要求,建立區別于處方藥的非處方藥注冊管理體系。包括按照非處方藥的研發特點制定非處方藥單獨的注冊類別、制定符合處方藥特點的注冊審評要求、建立非處方藥雙跨轉換的途徑和技術指導原則、制定符合非處方藥特點及鼓勵品牌建設的包裝標簽標識管理規定。


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